神领锐医药宣布获得Neurolief公司的Relivion®在大中华区和韩国开发及商业化的独家许可协议

2021-7-09

中国上海,2021年7月8日 – 神领锐医药(NeuroFront),致力于神经科学领域突破性疗法临床阶段研究的生物科技公司,与Neurolief,业内领先的运用神经调节疗法治疗慢性神经及精神疾病的以色列公司,于今日联合宣布神领锐医药获得了在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾)和韩国开发及商业化Relivion(一种用于治疗偏头痛和抑郁症的非侵入性医疗器械)的独家许可协议。

神领锐医药联合创始人兼总裁严军女士表示:“神领锐一直致力于开发最具突破性且疗效显著的神经科学疗法以提升亚洲患者的生活质量,因此我们非常高兴与Neurolief合作,将Relivion带给大中华地区和韩国众多饱受偏头痛和抑郁症折磨的患者。”

Relivion是一种非侵入性的大脑神经调节的轻便装置,可佩戴于头部周围,刺激枕骨神经和三叉神经,通过释放脑干中的神经递质,调节并控制与疼痛及情绪相关的大脑网络,产生累积效应。该设备可在家中使用,并且可通过应用程序上传治疗数据与医生共享。Relivion 同时应用了可自我学习和分析治疗数据的AI技术,以便根据病人的症状优化治疗方案。

“在大中华地区和韩国有9000万人患有偏头痛,将近5000万人患有抑郁症。我们相信与神领锐医药的合作对于促进我们帮助全球患者的使命是至关重要的,”Neurolief的董事长Chris Richardson表示,“我们对神领锐团队卓越的专业能力很有信心,与他们合作将加速Relivion在亚洲主要市场的开发和商业化。”

Relivion在治疗偏头痛方面已经获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准和欧盟质量检测许可(CE)。FDA的上市许可是基于一项采用多中心、安慰剂对照的模式进行的前瞻性随机双盲临床研究的结果。实验组中有46%的病人实现了完全的疼痛缓解,而这一比例在对照组中仅为11.8%。实验组中有75%的病人在治疗后两小时内完全摆脱了“最烦人症状”(Most Bothersome Symptom,缩写为MBS,定义为恐音症、畏光症或恶心),而对照组仅为46.7%。在治疗后2小时,实验组的偏头痛症状完全消除(疼痛及“最烦人症状”的缓解)的比例也明显高于对照组(47.2% 对 11.1%)。在治疗后 2 小时,实验组的疼痛缓解率也显着高于对照组(60% 对 37%)。无严重不良反应事件报告。患者在偏头痛发作时开始使用Relivion或一种治疗强度较低的“安慰剂”装置,持续一小时。在试验过程中,患者能够治疗若干次偏头痛发作。这项名为RIME的研究在美国和以色列的一流医疗中心开展,通过在131名符合国际头痛疾病分类(ICHD-3)中有或无预兆偏头痛标准的患者中展开试验,对该设备安全性和有效性进行了评估。

Relivion还在开发治疗抑郁症的新适应症,并获得了美国食品和药物管理局(FDA)的突破性器械认定。Neurolief将在2021年秋季开始一项名为MOOD的多中心关键性试验,研究Relivion对于抑郁症的治疗。

“我们很高兴得到Neurolief的信任与合作,因为枢丰一直致力于寻找有意义的创新疗法,并将其带给中国及其他亚洲地区的患者,Relivion就是这样的产品,”枢丰生科资本合伙人及神领锐医药董事长钱晶(Diana Qian)女士补充道。

关于Neurolief Neurolief致力于为患有慢性神经及精神类疾病的患者减轻痛苦,并且正在创建一个经临床验证的由可穿戴神经调节解决方案构成的数字化治疗平台。Relivion可以像耳机一样佩戴,旨在提供安全、高效的治疗方案,可联用或替代当前的药物疗法。该设备同时对头部的主要神经通路进行神经调节,从而影响参与疼痛和情绪控制与调节的大脑区域。Neurolief的技术目前适用于偏头痛患者,对于用于抑郁症患者的临床研究正在进行中。公司计划在未来对其他适应症进行研究,例如失眠、多动症以及其他慢性疼痛和神经精神障碍。公司总部位于以色列,分部位于美国佛罗里达州坦帕市,由经验丰富的专业人士组成,他们在神经科学、神经调节技术及神经科技设备行业有着丰富的经验。更多信息欢迎访问www.neurolief.com。

关于神领锐医药 神领锐医药是一家进行临床阶段研究的生物科技公司,总部设于中国,致力于开发和商业化突破性神经科学疗法,解决中国和亚洲患者尚未得到满足的治疗需求,并改善他们的生活。神领锐医药由顶级生命科学投资者孵化创建,由一支神经科学领域的资深人士组成的精英团队领导,在中国和全球范围内拥有研发和商业化神经系统药物的丰富经验。更多信息欢迎访问www.neurofrontrx.com。

关于偏头痛 偏头痛是一种常见的、具有致残性,且会反复发作的复杂神经系统疾病,有遗传因素,可能伴随终身。其特点是阵发性、搏动性、逐渐加剧的头痛,并导致或伴随出现恶心、呕吐和异常的感官敏感等症状。它是最常见的神经系统疾病之一,据估计,在2020年,中国有9000万1偏头痛患者。

关于抑郁症 抑郁症是一种情绪障碍,其特征是持续至少两周的情绪低落和一些其他症状,包括兴趣下降,内疚感、无价值感和/或绝望感,疲劳,睡眠障碍,自杀的念头等等,对日常生活造成重大影响。根据中国精神卫生调查(2012-2015)2的估计,中国有着较大的抑郁症患者人群,约为4800万。

文献参考: 1) Yu, S. et al. (2012). The prevalence and burden of primary headaches in China: a population-based door-to-door survey. Headache, 52(4):582-91. https://doi:10.1111/j.1526-4610.2011.02061.x. 2) Huang, Y. et al. (2019). Prevalence of mental disorders in China: a cross-sectional epidemiological study. Lancet Psychiatry, (3):211-224. http://dx.doi.org/10.1016/S2215-0366(18)30511-X